BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli

Date de l’autorisation : 20/11/2006 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques – Point d’informationRecommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l’utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques – Point d’information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour une dose) exénatide 10 microgrammes Présentations 1 cartouche(s) en verre de 60 dose(s) dans stylo jetable Code CIP : 378 094-9 ou 34009 378 094 9 8Déclaration de commercialisation : 03/04/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 107,55 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 108,57 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :traitement du diabète de type 2 en association soit à la metformine, soit à un sulfamide hypoglycémiant, soit à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant chez des adultes n¿ayant pas obtenu un contrôle glycémique satisfaisant aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. – JOURNAL OFFICIEL – 26/03/08 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Documents de bon usage du médicament Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation de bonne pratique Date de mise à jour : Janvier 2013 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association :- à la metformine- aux sulfamides hypoglycémiants- à la metformine et un sulfamide hypoglycémiantchez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. – à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments. Insuffisant Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale sans metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments, en l’absence de données cliniques versées au dossier, la Commission considère que le service médical rendu par BYETTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Non précisé Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Dans les indications obsolètes en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 05/11/2014 Extension d’indication En association à l’insuline basale et à la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces médicaments, compte tenu des données disponibles, à savoir une étude de non infériorité exénatide versus insuline lispro, BYETTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante). IV (Mineur) Avis du 28/02/2007 Inscription (CT) BYETTA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du diabète de type 2 chez les patients traités par l’association metformine et sulfamide hypoglycémiant et n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ASTRAZENECA AB Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 993 727 4 Retour en haut de la page