BYDUREON 2 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli

Date de l’autorisation : 01/10/2014 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un stylo prérempli) exénatide 2 mg Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 4 stylo prérempli en verre avec aiguille(s) Code CIP : 280 120-1 ou 34009 280 120 1 2Déclaration de commercialisation : 01/06/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 90,74 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 91,76 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :Traitement du diabète de type 2 en association soit à la metformine, soit aux sulfamides hypoglycémiants, soit à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, chez les adultes chez lesquels ces médicaments pris sans le bydureon et aux doses maximales se sont montrés insuffisamment efficaces – JOURNAL OFFICIEL – 12/05/15 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Documents de bon usage du médicament Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation de bonne pratique Date de mise à jour : Janvier 2013 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BYDUREON 2 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 03/12/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par BYDUREON sous forme de stylo pré-rempli est important dans les indications suivantes de l’AMM « Traitement du diabète de type 2 en association : à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour BYDUREON 2 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 03/12/2014 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà examinées par la commission. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ASTRAZENECA AB Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 610 553 2 Retour en haut de la page