BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 22/09/2014 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : BUSULFAN 6 mg/mL – BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) busulfan 6 mg Présentations 8 flacon(s) en verre de 10 ml Code CIP : 587 073-4 ou 34009 587 073 4 6Déclaration de commercialisation : 07/04/2016Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/05/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml est important dans les 2 indications suivantes : « BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme « traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 20/05/2015 Inscription (CT) BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BUSILVEX 6 mg/ml. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 173 721 1 Retour en haut de la page