BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale

Date de l’autorisation : 05/09/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : BUCCOLAM® (midazolam) : bon usage dans le cadre de la mise à disposition de ce nouveau médicament – Lettre aux professionnels de santéPlan d’actions de l’ANSM visant à réduire le mésusage des benzodiazépines – Point d’informationConsommation des benzodiazépines : Bien respecter les règles de bon usage pour limiter les risques dont celui de démence – Point d’informationEtat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France – Point d’Information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 0,5 ml de solution) midazolam 2,5 mg sous forme de : chlorhydrate de midazolam Présentations 4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 0,5 ml Code CIP : 221 084-2 ou 34009 221 084 2 1Déclaration de commercialisation : 17/12/2012Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 84,23 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 85,25 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Crises convulsives aiguës prolongées chez les patients âgés de 6 mois à moins de 18 ans. – JOURNAL OFFICIEL – 22/03/13 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 18/07/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 18/07/2012 Inscription (CT) BUCCOLAM apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge des crises convulsives aiguës prolongées de l’enfant et de l’adolescent souffrant d’épilepsie compte-tenu de son administration par voie buccale et de sa présentation sous forme de seringues préremplies prêtes à l’emploi. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : VIROPHARMA SPRL Conditions de prescription et de délivrance : liste I et prescription sur ordonnance sécuriséeprescription initiale annuelle réservée à certains spécialistesprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIEréservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R5121-96 du code de la santé publique Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 067 338 9 Retour en haut de la page