BREAKYL 800 microgrammes, film orodispersible

Date de l’autorisation : 05/07/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications – Point d’Information Indications thérapeutiques La substance active contenue dans le film orodispersible de BREAKYL est le fentanyl, un puissant antalgique opioïde. BREAKYL est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques dus à un cancer chez les patients adultes. L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement en dépit de la prise de votre antalgique opioïde habituel. Vous ne devez prendre BREAKYL que si vous prenez déjà régulièrement un traitement de type opioïde (par exemple morphine, oxycodone ou fentanyl transdermique) depuis au moins une semaine pour traiter vos douleurs chroniques d‘origine cancéreuse. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Film (Composition pour un film) fentanyl 800 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl Présentations 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film Code CIP : 218 576-5 ou 34009 218 576 5 8Déclaration de commercialisation : 11/04/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 192,53 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 193,55 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juin 2014 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BREAKYL 800 microgrammes, film orodispersible Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 05/09/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour BREAKYL 800 microgrammes, film orodispersible Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 05/09/2012 Inscription (CT) BREAKYL n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d’action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MEDA PHARMA Conditions de prescription et de délivrance : délivrance fractionnée de 7 joursprescription limitée à 4 semainesstupéfiants Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 615 478 9 Retour en haut de la page