BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable

Date de l’autorisation : 16/02/2010 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Votre médecin a décidé que vous ou votre enfant a besoin de ce médicament pour traiter votre/sa maladie. BACLOFENE SUN est indiqué chez les adultes et les enfants de plus 4 ans et est utilisé pour réduire et soulager votre tension musculaire excessive (spasmes) retrouvée dans différentes maladies telles que, l’infirmité motrice cérébrale, la sclérose en plaques, les maladies de la moelle épinière, les accidents vasculaires cérébraux, et d’autres maladies du système nerveux. Ainsi, le médecin injectera des doses uniques (injections en bolus) de BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml dans votre moelle épinière pour évaluer si ce médicament améliore vos symptômes. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : BACLOFENE 0,05 mg/ml – LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule. Composition en substances actives Solution (Composition pour une ampoule de 1 ml) baclofène 0,05 mg Présentations 1 ampoule(s) en verre de 1 ml Code CIP : 576 805-9 ou 34009 576 805 9 6Déclaration de commercialisation : 16/09/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 30/06/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 30/06/2010 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 247 271 6 Retour en haut de la page