ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 27/02/2014 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d’information, vous pouvez consulter les informations importantes ci-dessous. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé. L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 9 spécialités commercialisées en France. Indications thérapeutiques ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé est utilisé dans les deux cas suivants : · la prévention du paludisme (pour les adultes et les enfants et pesant entre 11 kg et 40 kg). · le traitement du paludisme (pour les enfants pesant entre 5 kg et 11 kg). Bien que ce médicament soit en général utilisé chez les enfants et les adolescents, il peut être prescrit aux adultes pesant moins de 40 kg. Le paludisme se transmet par la piqûre d’un moustique infecté qui introduit le parasite responsable (Plasmodium falciparum) dans la circulation sanguine. ATOVAQUONE /PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé prévient le paludisme en tuant ce parasite. Pour les personnes déjà infectées par le paludisme, ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé tue également ces parasites. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ATOVAQUONE 62,5 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 25 mg – MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) atovaquone 62,5 mg chlorhydrate de proguanil 25 mg Présentations plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) Code CIP : 275 003-0 ou 34009 275 003 0 5Arrêt de commercialisation (le médicament n’a plus d’autorisation) : 19/07/2016Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Ce médicament étant un générique, le SMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Amélioration du service médical rendu (ASMR) Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : TEVA SANTE Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Suspendue le 19/07/2016 Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 215 963 2 Retour en haut de la page