ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 06/12/2010 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100 mg comprimé pelliculé est utilisé dans les deux cas suivants: · la prévention (prophylaxie) du paludisme chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 40 kg · le traitement curatif d’un accès de paludisme chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 11 kg Le paludisme est transmis par la piqûre d’un moustique transportant le parasite dans ses glandes salivaires, permettant ainsi au parasite du paludisme (Plasmodium falciparum) de passer dans le sang. ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100 mg comprimé pelliculé est un traitement préventif du paludisme et un traitement d’une crise de paludisme en tuant le parasite présent dans le sang humain. Protégez-vous du paludisme Le paludisme peut se contracter à tout âge. C’est une maladie grave qui peut être prévenue par la prise d’une prophylaxie. La prise de ce médicament ne dispense pas des mesures de protections individuelles contre les piqûres de moustiques (répulsifs, moustiquaire…) qu’il est très important de maintenir. Utilisez des répulsifs sur la peau exposée. Portez des vêtements de couleur claire recouvrant le corps au maximum, surtout après le coucher du soleil, moment auquel les moustiques sont les plus actifs. Dormez dans des pièces protégées par des protections grillagées anti moustiques ou sous une moustiquaire imprégnée d’insecticide. Fermez portes et fenêtres au coucher du soleil, si ces ouvertures ne sont pas protégées par du grillage anti-moustiques. Envisagez l’utilisation d’un insecticide (plaquettes, aérosol, diffuseur électrique) pour tuer les insectes présents dans les pièces ou pour empêcher les moustiques d’entrer. Si vous désirez plus de conseils, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Même si toutes ces précautions sont prises, il est toujours possible de contracter le paludisme. Certains types de paludismes ne se manifestent que longtemps après la piqure du moustique infestant et la maladie peut se déclarer plusieurs jours, semaines, voire plusieurs mois après votre retour. Consultez un médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels que fièvre élevée, céphalées, frissons et fatigue à votre retour. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg – MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé. Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) atovaquone 250,00 mg chlorhydrate de proguanil 100,00 mg Présentations plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) Code CIP : 496 688-6 ou 34009 496 688 6 1Déclaration de commercialisation : 26/11/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 21,68 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 22,70 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Prévention du paludisme pour certains assurés sociaux de Guyane – JOURNAL OFFICIEL – 14/02/07 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 02/10/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 02/10/2013 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à MALARONE 250mg/100mg, comprimé pelliculé. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SIGMA – TAU France Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 639 595 0 Retour en haut de la page