ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 27/02/2014 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d’information, vous pouvez consulter les informations importantes ci-dessous. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé. L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 9 spécialités commercialisées en France. Indications thérapeutiques ATOVAQUONE/ PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé est utilisé dans les deux cas suivants: · la prévention du paludisme (pour les adultes et les enfants et pesant entre 11 kg et 40 kg). · le traitement du paludisme (pour les enfants pesant entre 5 kg et 11 kg). Bien que ce médicament soit en général utilisé chez les enfants et les adolescents, il peut être prescrit aux adultes pesant moins de 40 kg. Le paludisme se transmet par la piqûre d’un moustique infecté qui introduit le parasite responsable (Plasmodium falciparum) dans la circulation sanguine. ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé prévient le paludisme en tuant ce parasite. Pour les personnes déjà infectées par le paludisme, ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé tue également ces parasites. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ATOVAQUONE 62,5 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 25 mg – MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) atovaquone 62,5 mg chlorhydrate de proguanil 25 mg Présentations plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) Code CIP : 275 001-8 ou 34009 275 001 8 3Arrêt de commercialisation (le médicament n’a plus d’autorisation) : 19/07/2016Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 01/04/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ est important dans les indications de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 01/04/2015 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport au princeps. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANDOZ Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Suspendue le 19/07/2016 Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 827 877 1 Retour en haut de la page