ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable

Date de l’autorisation : 31/07/2013 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ATOSIBAN (ACÉTATE D’) équivalant à ATOSIBAN 6,75 mg pour 0,9 ml – TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable Composition en substances actives Solution (Composition pour 0,9 ml de solution) atosiban 6,75 mg sous forme de : acétate d’atosiban Présentations 1 flacon(s) en verre de 0,9 ml Code CIP : 585 413-2 ou 34009 585 413 2 2Déclaration de commercialisation : 15/05/2014Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 16/10/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 16/10/2013 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R5121-96 du code de la santé publiqueréservé à l’usage HOSPITALIERréservé aux véhicules de transport d’aide médicale d’urgence Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 460 498 1 Retour en haut de la page