ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 09/11/2015 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Atosiban PANPHARMA contient de l’atosiban. Atosiban PANPHARMA est utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. Atosiban PANPHARMA est utilisé chez la femme enceinte adulte, de la 24ème à la 33ème semaine de grossesse. Atosiban PANPHARMA agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre organisme, l’ocytocine, qui provoque les contractions de votre utérus. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ATOSIBAN (ACÉTATE D’) équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml – TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives Solution (Composition pour 5 ml) atosiban 37,5 mg sous forme de : acétate d’atosiban Présentations 1 flacon(s) en verre de 5 ml Code CIP : 34009 550 125 9 7Déclaration de commercialisation : 02/01/2016Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/01/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 3,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 20/01/2016 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : GENFARMA LABORATORIO SL Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R5121-96 du code de la santé publiqueréservé à l’usage HOSPITALIERréservé à une structure d’assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 811 469 7 Retour en haut de la page