AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé

Date de l’autorisation : 19/11/1999 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Votre médicament s’appelle AROMASINE. AROMASINE appartient au groupe des inhibiteurs de l’aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d’hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d’estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant. AROMASINE est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d’un traitement de 2-3 ans par tamoxifène. AROMASINE est aussi utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées après échec d’un autre traitement hormonal. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : EXEMESTANE 25 mg – AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé. Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) exémestane 25 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 352 796-6 ou 34009 352 796 6 8Déclaration de commercialisation : 30/11/2000Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 65,56 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 66,58 € Taux de remboursement : 100% Service médical rendu (SMR) Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 19/07/2006 Extension d’indication Sur la base des résultats de l’étude clinique IES, le traitement séquentiel tamoxifène puis AROMASINE (exemestane) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) en termes d’efficacité par rapport au tamoxifène dans le cadre d’une hormonothérapie adjuvante de 5 ans chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes. Sa prescription est donc justifiée chez les patientes ayant reçu un traitement adjuvant par tamoxifène pendant 2 à 3 ans. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 922 513 8 Retour en haut de la page