ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible

Date de l’autorisation : 22/02/2006 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. ARICEPT est utilisé uniquement chez l’adulte. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg – ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé – ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) donépézil base 4,56 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s) Code CIP : 373 060-9 ou 34009 373 060 9 6Déclaration de commercialisation : 09/01/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 35,75 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 36,77 € Taux de remboursement : 15% plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 50 comprimé(s) Code CIP : 380 835-2 ou 34009 380 835 2 1Déclaration de commercialisation : 30/01/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Documents de bon usage du médicament Place des médicaments du traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Mars 2012 Maladie d’Alzheimer et maladies apparentées : diagnostic et prise en charge Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation de bonne pratique Date de mise à jour : Décembre 2011 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR et ASMR Dans l’impossibilité d’identifier, a priori, les patients répondeurs et dans le souci de ne pas priver certains patients de l’éventuel bénéfice clinique faible observé à court terme avec les médicaments du traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer, le service médical rendu de ARICEPT pour un traitement d’une durée maximale de 6 mois doit être considéré comme faible. En l’absence de donnée clinique à long terme, la poursuite du traitement par ARICEPT au-delà de 6 mois doit faire l’objet d’une réévaluation attentive. Si le patient a atteint les objectifs fixés pour son traitement (stabilisation ou ralentissement du déclin cognitif par exemple) et en l’absence d’effets indésirables graves et/ou altérant la qualité de vie, le traitement par ARICEPT pourra être renouvelé 1 seule fois. Important Avis du 05/01/2011 Renouvellement d’inscription (CT) Malgré le rapport efficacité/effets indésirables modeste de ces médicaments, et compte-tenu de la gravité de la maladie à traiter et du rôle structurant du médicament dans la prise en charge globale de la maladie d’Alzheimer, la Commission considère que le service médical rendu par ARICEPT dans le traitement de la maladie d’Alzheimer aux stades léger à modérément sévère reste important, dans l’attente de la réévaluation du SMR et de l’ASMR des médicaments indiqués dans le traitement de la maladie d’Alzheimer. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR et ASMR La Commission de la transparence considère que ARICEPT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans les indications et aux posologies de l’AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d’efficacité montrant une taille d’effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d’effets indésirables et d’interactions médicamenteuses, l’absence de preuve d’un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme. V (Inexistant) Avis du 19/07/2006 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : Laboratoires EISAI S.A. Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription initiale annuelle réservée à certains spécialistesprescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologieprescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIEprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 226 299 5 Retour en haut de la page