ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 02/09/1999 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : LÉFLUNOMIDE 10 mg – ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) léflunomide 10 mg Présentations flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) Code CIP : 354 164-7 ou 34009 354 164 7 6Déclaration de commercialisation : 04/09/2000Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 52,70 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 53,72 € Taux de remboursement : 65% flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma) Code CIP : 495 062-6 ou 34009 495 062 6 2Déclaration de commercialisation : 16/12/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 50,25 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 51,27 € Taux de remboursement : 65% flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited) Code CIP : 495 087-9 ou 34009 495 087 9 2Déclaration de commercialisation : 03/10/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 50,25 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 51,27 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 03/06/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNEprescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 278 005 5 Retour en haut de la page