ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion

Date de l’autorisation : 20/09/2004 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : ANGIOX : attention au respect du schéma thérapeutique lors des Interventions Coronaires Percutanées – Point d’InformationActualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) bivalirudine 250 mg sous forme de : bivalirudine (trifluoroacétate de) hydraté Présentations 10 flacon(s) en verre Code CIP : 566 193-0 ou 34009 566 193 0 6Déclaration de commercialisation : 13/05/2005Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 19/05/2010 Extension d’indication Le service médical rendu par ANGIOX est important comme traitement anticoagulant chez patients subissant une intervention coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d’un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+) subissant une ICP primaire (extension d’indication). Important Avis du 29/04/2009 Extension d’indication Le service médical rendu par ANGIOX est important dans l’extension d’indication : traitement des patients atteints d’un syndrome coronarien aigu (angor instable/infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (AI/IDM ST-)) devant bénéficier d’une intervention urgente ou précoce. ANGIOX doit être administré avec de l’aspirine et du clopidogrel. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 19/05/2010 Extension d’indication ANGIOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à la prise en charge thérapeutique habituelle lorsqu’il est indiqué comme traitement anticoagulant chez les patients atteints d’un IDM ST+ et reperfusés par angioplastie primaire, compte tenu de l’hétérogénéité des pratiques et des habitudes de prescription préhospitalière en France. Néanmoins, la bivalirudine (ANGIOX) est considéré comme un moyen thérapeutique supplémentaire utile. V (Inexistant) Avis du 29/04/2009 Extension d’indication ANGIOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des syndromes coronaires aigus sans décalage du segment ST. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : THE MEDICINES COMPANY UK Ltd Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 620 985 1 Retour en haut de la page