ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire

Date de l’autorisation : 07/06/1996 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Retour d’information sur le PRAC – Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV – Point d’informationMédicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib – Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 – Point d’InformationMédicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh – Point d’informationMédicaments contenant de la testostérone : absence de confirmation de l’augmentation du risque cardiovasculaire – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques ANDROTARDYL est utilisé chez l’homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme masculin). Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de symptômes tels que : · impuissance · infertilité · diminution de la libido · fatigue · humeur dépressive · perte osseuse due aux faibles taux d’hormones Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour une ampoule de 1 ml) énantate de testostérone 250 mg Présentations 1 ampoule(s) en verre de 1 ml Code CIP : 300 461-3 ou 34009 300 461 3 5Déclaration de commercialisation : 19/07/1955Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 8,95 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 9,97 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 04/09/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité ANDROTARDYL reste important dans l’indication de son AMM, à l’exception du déficit androgénique lié à l’âge. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale réservée à certains spécialistesprescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 817 889 9 Retour en haut de la page