ALOXI 250 microgrammes, solution injectable

Date de l’autorisation : 22/03/2005 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) palonosétron base 50 microgrammes sous forme de : palonosétron (chlorhydrate de) Présentations 1 flacon(s) en verre de 5 ml Code CIP : 375 482-8 ou 34009 375 482 8 1Déclaration de commercialisation : 17/05/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ALOXI 250 microgrammes, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 03/02/2016 Extension d’indication Le service médical rendu par ALOXI 250 µg, solution injectable est important dans l’extension d’indication pédiatrique (de 1 mois à 18 ans). Important Avis du 21/11/2012 Modification des conditions d’inscription (CT) Le service médical rendu par ALOXI est important dans les indications de l’AMM. Important Avis du 03/01/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ALOXI 250 microgrammes, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 03/02/2016 Extension d’indication Par rapport à l’ondansétron IV, ALOXI 250 µg, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez l’enfant âgé de 1 mois ou plus dans :- la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes .- la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes. IV (Mineur) Avis du 21/11/2012 Modification des conditions d’inscription (CT) En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu’ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à l’ondansétron. V (Inexistant) Avis du 21/11/2012 Modification des conditions d’inscription (CT) En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l’ondansétron. » IV (Mineur) Avis du 03/01/2007 Inscription (CT) En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu’ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à l’ondansétron. V (Inexistant) Avis du 03/01/2007 Inscription (CT) En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l’ondansétron. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 179 494 9 Retour en haut de la page