AGRIPPAL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface

Date de l’autorisation : 22/03/1999 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques AGRIPPAL est un vaccin. Ce vaccin aide, vous ou votre enfant, à vous protéger, contre la grippe, en particulier si vous ou votre enfant présentez un risque élevé de complications associées. AGRIPPAL doit être utilisé selon les recommandations officielles. Lorsqu’une personne reçoit le vaccin AGRIPPAL, son système immunitaire (système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer la grippe. La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi, vous ou votre enfant pouvez avoir besoin d’être vacciné chaque année. Le plus grand risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous ou votre enfant n’avez pas été vaccinés durant l’automne, il est encore possible de l’être jusqu’au printemps car vous ou votre enfant courrez le risque de contracter la grippe jusqu’à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire vacciner. AGRIPPAL vous protègera, vous ou votre enfant, contre les trois souches de virus contenues dans le vaccin environ 2 à 3 semaines après l’injection. La période d’incubation de la grippe est de quelques jours; ainsi, si vous ou votre enfant êtes exposé à la grippe juste avant ou juste après la vaccination, vous ou votre enfant pouvez encore développer la maladie. Le vaccin ne protégera ni vous ni votre enfant contre un rhume même si certains des symptômes sont similaires à ceux de la grippe. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml) antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 – souche analogue (NYMC X-181) 15 microgrammes d’hémagglutinine antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) – souche analogue (NIB-88) 15 microgrammes d’hémagglutinine antigènes de surface du virus de la grippe, souche B/Brisbane/9/2014 (type sauvage) 15 microgrammes d’hémagglutinine Présentations 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (25 G, 5/8″) Code CIP : 359 473-8 ou 34009 359 473 8 3Déclaration de commercialisation : 25/09/2002Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 5,08 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,10 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Patient âgé de soixante-cinq ans et plus – Femme enceinte – Patient à risque à partir de 6 mois, atteints de certaines affections- Entourage familial des nourrissons âgés de moins de six mois présentant certains facteurs de risque de grippe grave- Personne avec un certain degré d’obésité- Personnes séjournant dans un établissement de soins de suite ainsi que dans un établissement médico-social d’hébergement quel que soit leur âge- Certains professionnels de santé en contact régulier et prolongé avec des sujets à risque de grippe sévère – JOURNAL OFFICIEL – 17/06/11 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AGRIPPAL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 19/03/2014 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par AGRIPPAL, suspension injectable, reste important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour AGRIPPAL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 07/05/2003 Inscription (CT) Le vaccin grippal AGRIPPAL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres vaccins grippaux sans adjuvant d’immunité. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : NOVARTIS VACCINES INFLUENZA SRL Conditions de prescription et de délivrance : Aucune Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 192 120 4 Retour en haut de la page