ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l’autorisation : 22/05/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 – Point d’information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) octocog alfa 3000 UI Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre de 3000 UI – 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII Code CIP : 573 111-6 ou 34009 573 111 6 2Déclaration d’arrêt de commercialisation : 07/12/2015Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 3000 UI – 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII Code CIP : 587 210-1 ou 34009 587 210 1 4Déclaration de commercialisation : 01/10/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 18/02/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 16/07/2008 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 18/02/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà agréées. V (Inexistant) Avis du 16/07/2008 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : BAXTER AG Conditions de prescription et de délivrance : délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieurliste Iprescription initiale hospitalière semestrielle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 955 831 7 Retour en haut de la page