ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 21/04/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Adenuric® (fébuxostat) : Risque de survenue de réaction d’hypersensibilité grave, incluant le syndrome de Stevens- Johnson et des chocs anaphylactiques aigus – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) fébuxostat 80 mg Présentations 2 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) Code CIP : 385 724-4 ou 34009 385 724 4 5Déclaration de commercialisation : 03/03/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 27,43 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 28,45 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 03/06/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ADENURIC reste important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 24/06/2009 Inscription (CT) La commission de la transparence considère qu’ADENURIC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge de l’hyperuricémie chronique symptomatique par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle reposant sur l’allopurinol. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 187 133 1 Retour en haut de la page