ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

Date de l’autorisation : 20/07/2007 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Biphosphonates et fractures atypiques du fémur – Point d’information Indications thérapeutiques ACTONELCOMBI est utilisé pour traiter l’ostéoporose, même dans les cas sévères, chez les femmes ménopausées qui ont également besoin d’un supplément quotidien en calcium et en vitamine D3 après diagnostic médical. Ce traitement réduit le risque de fractures vertébrales et de hanche. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) risédronate monosodique anhydre 35 mg équivalent à 32,5 mg d’acide résidronique sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté Granulés (Composition pour un sachet de granulés effervescents) calcium élément 1000 mg sous forme de : carbonate de calcium 2500 mg cholécalciférol 880 UI Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) – 24 sachet(s) papier aluminium de granulés effervescents Code CIP : 381 305-7 ou 34009 381 305 7 7Déclaration de commercialisation : 14/01/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 23,74 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 24,76 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l’absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. – JOURNAL OFFICIEL – 12/12/07 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) – 72 sachet(s) papier aluminium Code CIP : 382 845-5 ou 34009 382 845 5 3Déclaration de commercialisation : 18/01/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 69,97 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 72,73 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l’absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. – JOURNAL OFFICIEL – 12/12/07 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Documents de bon usage du médicament Les médicaments de l’ostéoporose Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juillet 2014 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 18/12/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg / 880 UI reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 26/09/2007 Inscription (CT) ACTONELCOMBI (conditionnement combinant risédronate, calcium + vitamine D3) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trois principes actifs pris séparément. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : WARNER CHILCOTT France Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 456 629 9 Retour en haut de la page