ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 25/03/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Biphosphonates et fractures atypiques du fémur – Point d’information Indications thérapeutiques Il agit directement sur l’os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser. L’os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment remplacé par de l’os neuf. L’ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause au moment de laquelle l’os devient plus fragile et plus susceptible de casser lors d’une chute ou d’une tension. Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu’elles puissent être situées sur n’importe quel autre os. Les fractures dues à l’ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patientes ostéoporotiques n’ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l’êtes. ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ACIDE RISEDRONIQUE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE 75 mg – ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé. Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) acide risédronique 69,6 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 75 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) Code CIP : 384 568-9 ou 34009 384 568 9 9Déclaration de commercialisation : 01/09/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 25,71 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 26,73 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l’absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. – JOURNAL OFFICIEL – 07/08/08 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) Code CIP : 384 570-3 ou 34009 384 570 3 2Déclaration de commercialisation : 01/09/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 72,57 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 75,33 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l’absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. – JOURNAL OFFICIEL – 07/08/08 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Documents de bon usage du médicament Les médicaments de l’ostéoporose Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juillet 2014 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 09/05/2012 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans la prise en charge de l’ostéoporose post-ménopausique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 11/06/2008 Inscription (CT) Le rapport efficacité / tolérance n’étant pas différent, ACTONEL 75 mg ne présente pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ACTONEL 5 mg. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : WARNER CHILCOTT France Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 574 003 0 Retour en haut de la page