ACTIVELLE, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 10/12/1998 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques ACTIVELLE est indiqué chez les femmes ménopausées ayant un utérus intact et dont les dernières règles remontent à plus d’un an. Les comprimés contiennent 2 hormones sexuelles : l’estradiol 1 mg (estrogène identique à celui fabriqué par les ovaires) et l’acétate de noréthistérone 0,5 mg (progestatif qui agit de façon similaire à la progestérone fabriquée par le corps humain). ACTIVELLE est indiqué : · dans le traitement des troubles dus au déficit en estrogènes survenant à l’arrêt des règles (ménopause), tels que bouffées de chaleur, sueurs nocturnes et sécheresse vaginale. · dans la prévention de l’ostéoporose (perte de tissu osseux) post-ménopausique chez la femme ayant un risque accru de fracture et présentant, soit une intolérance, soit une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose. L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté acétate de noréthistérone 0,5 mg Présentations 1 boite(s) avec distributeur polypropylène polystyrène de 28 comprimé(s) Code CIP : 348 799-4 ou 34009 348 799 4 4Déclaration de commercialisation : 03/05/2001Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 6,68 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,70 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACTIVELLE, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 13/04/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :- le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.- la prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : NOVO NORDISK Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 221 084 9 Retour en haut de la page