ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion

Date de l’autorisation : 04/07/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques ACTILYSE 2 mg est utilisé pour dégager les cathéters bouchés par des caillots de sang. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) altéplase 2 mg Présentations 5 flacon(s) en verre Code CIP : 574 194-2 ou 34009 574 194 2 4Déclaration de commercialisation : 04/07/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Non précisé Avis du 16/03/2016 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 5 juillet 2012. Non précisé Avis du 16/09/2015 Modification des conditions d’inscription (CT) La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R5121-96 du code de la santé publiqueréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 717 767 3 Retour en haut de la page