ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg, solution pour perfusion en flacon

Date de l’autorisation : 16/08/2012 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Biphosphonates et fractures atypiques du fémur – Point d’informationMédicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant dans le traitement de la toux, biphosphonate en intraveineux (IV) ou denosumab, retour d’information sur le PRAC de mars 2015 – Point d’Information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 5 mg – ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion Composition en substances actives Solution (Composition pour 100 ml de solution) acide zolédronique anhydre 5 mg sous forme de : acide zolédronique monohydraté 5,33 mg Présentations 1 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml Code CIP : 268 837-7 ou 34009 268 837 7 5Déclaration de commercialisation : 05/12/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 157,68 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 158,70 € Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Ostéoporose chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture, nécessitant une corticothérapie prolongée par voie générale- Ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque élevé de fractures :. patientes ayant eu une fracture de de l’extrémité supérieure du fémur récente secondaire à un traumatisme modéré. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse. en l’absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique- Ostéoporose chez les hommes à risque élevé de fractures, notamment ceux ayant eu une fracture de l’extrémité supérieure du fémur récente secondaire à un traumatisme modéré – JOURNAL OFFICIEL – 30/04/08 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Documents de bon usage du médicament Les médicaments de l’ostéoporose Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juillet 2014 Service médical rendu (SMR) Ce médicament étant un générique, le SMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Amélioration du service médical rendu (ASMR) Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : TEVA BV Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 455 595 4 Retour en haut de la page