ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 23/08/2012 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Biphosphonates et fractures atypiques du fémur – Point d’informationMédicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant dans le traitement de la toux, biphosphonate en intraveineux (IV) ou denosumab, retour d’information sur le PRAC de mars 2015 – Point d’Information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml – ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives Solution (Composition pour 5 ml) acide zolédronique anhydre 4 mg sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg Présentations 1 flacon(s) en verre Code CIP : 267 560-1 ou 34009 267 560 1 7Déclaration de commercialisation : 21/05/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 121,42 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 122,44 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Les médicaments de l’ostéoporose Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juillet 2014 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 15/05/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/ 5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 15/05/2013 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MYLAN SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 801 153 7 Retour en haut de la page