ACCOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie

Date de l’autorisation : 18/09/2014 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : L’ANSM publie une mise au point sur les médicaments biosimilaires – Point d’Information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour une seringue préremplie de 0,5 ml) filgrastim 480 microgrammes Présentations 3 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,5 ml avec tampon(s) alcoolisé(s) Code CIP : 34009 300 104 7 1Déclaration de commercialisation : 02/11/2015Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,5 ml avec tampon(s) alcoolisé(s) Code CIP : 34009 300 104 8 8Déclaration de commercialisation : 02/11/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 662,46 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 663,48 € Taux de remboursement : 100% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACCOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 15/04/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACCOFIL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACCOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 15/04/2015 Inscription (CT) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport NEUPOGEN. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ACCORD HEALTHCARE Limited Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale hospitalière trimestrielle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 081 234 4 Retour en haut de la page