ABILIFY 5 mg, comprimé

Date de l’autorisation : 04/06/2004 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Mise en garde sur l’utilisation hors AMM de l’aripiprazole (Abilify et génériques) et sur le risque de suicide – Point d’informationAripiprazole par voie orale (ABILIFY® et génériques) : rappel des indications et des précautions d’emploi liées au risque de suicide – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ARIPIPRAZOLE 5 mg – ABILIFY 5 mg, comprimé Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) aripiprazole 5 mg Présentations 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) Code CIP : 364 069-7 ou 34009 364 069 7 1Déclaration de commercialisation : 02/05/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 77,21 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 78,23 € Taux de remboursement : 65% 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited) Code CIP : 34009 495 001 0 9Déclaration de commercialisation : 01/04/2016Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 73,53 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 74,55 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ABILIFY 5 mg, comprimé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : – le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l’adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l’adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ABILIFY 5 mg, comprimé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2). IV (Mineur) Avis du 06/11/2013 Extension d’indication ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l’adolescent âgé de 13 ans ou plus. III (Modéré) Avis du 14/03/2012 Réévaluation SMR et ASMR ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie. V (Inexistant) Avis du 21/07/2010 Extension d’indication Compte tenu de l’absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d’évaluation, ABILIFY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l’adolescent dans l’attente de données contrôlées sur une période de traitement d’au moins 6 mois. V (Inexistant) Avis du 18/02/2009 Extension d’indication Les spécialités ABILIFY n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un trouble bipolaire de type I. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 059 953 3 Retour en haut de la page