ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli

Date de l’autorisation : 09/09/2014 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Insuline glargine et risque de cancer : conclusion de l’évaluation des nouvelles données de sécurité – Point d’InformationL’ANSM publie une mise au point sur les médicaments biosimilaires – Point d’Information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) insuline glargine 100 unités Présentations 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable Kwikpen Code CIP : 34009 300 162 1 3Déclaration de commercialisation : 18/01/2016Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 44,54 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 45,56 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation de bonne pratique Date de mise à jour : Janvier 2013 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 25/05/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli jetable est important dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 23/09/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par ABASAGLAR est important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 25/05/2016 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. V (Inexistant) Avis du 23/09/2015 Inscription (CT) En tant que médicament biosimilaire de la spécialité LANTUS, ABASAGLAR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GMBH Conditions de prescription et de délivrance : liste II Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 433 289 4 Retour en haut de la page